根据法规和公司发展战略需求，公司建立了质量目标和方针，为全面有效的实现公司的质量目标和贯彻公司的质量方针，公司设置了GMP管理办公室、细胞质控中心、医学支持中心，属公司技术部门负责人直接领导，负责公司全面的生产质量管理工作。公司基于风险管理体系的基础上运行质量管理体系，质量管理体系的维护与完善以风险管理体系为依据。质量监控点的选择基于风险评估进行选择。质量检定工作以国家法定标准为基础，为物料和产品过程控制及方行提供客观的数据需求。公司以“精细化、零缺陷、零容忍”为质量观，以 “全员参与、系统和预防为主”的思想全面开展公司的质量工作，并根据各级人员的监管需求编制岗位职责和监督管理规程，该体系的监督范围覆盖了公司产品所有的生产质量活动。

公司在日常质量管理过程中以组织机构为骨架，以质量目标为依据，以操作管理文件为依托，以质量信息为纽带，所有过程操作形成质量记录，确保产品质量，规定了关于从标本采集、运输、制备、过程控制及成品检测等各方面的质量控制管理规程，覆盖各相关部门，并经过运行不断完善。

质量管理体系的运行与维护，公司严格遵循PDCA循环，过程采用三大系统：偏差、变更、纠正预防系统进行流程化管理控制，确保质量管理体系正常有效的运行。