解放军总医院专家：间充质干细胞治疗2型糖尿病效果显著

发布时间：2022-06-14 14:46:20   点击：

糖尿病是继肿瘤、心血管疾病后的第三大人类非传染性慢性病。 数据显示： 全球约有4.15亿人患有糖尿病，中国是全球糖尿病第一大国，患者数约为1.298亿，其中2型糖尿病占比超过90%。

目前2型糖尿病的控制方法主要有生活方式干预、口服降糖药和注射胰岛素等。这些传统的治疗方法往往无法阻止糖尿病的进展，其副作用对患者的日常生活产生负面影响。

2022年5月3日，由解放军总医院内分泌科母义明教授和生物治疗中心韩卫东教授领衔的一项单中心、随机、双盲对照间充质干细胞治疗2型糖尿病二期临床研究结果公布，发表在《Stem Cells Research&Therapy》杂志上。这项前瞻性、单中心、随机、双盲、安慰剂对照的二期试验于2015年10月至2018年12月在中国人民解放军总医院第一医学中心进行。

治疗所用的干细胞是来自301医院健康妇女的脐带中提取的脐带间充质干细胞（UC-MSCs），传代四次。符合资格标准的患者随机分配接受三次静脉输注脐带间充质干细胞(100mL)或相同体积外观的安慰剂，送回体内的脐带间充质干细胞数为1×10^6/kg，每次间隔4周。

临床研究结果显示：

（一）脐带间充质干细胞治疗组有20%的患者在治疗后48周时实现了HbA1c<7.0%和每日胰岛素用量减少≥50%的目标，显著高于安慰剂组（4.55%）。

（二）治疗组中有5人在治疗后10到13个月的随访时间内摆脱了胰岛素依赖；脐带间充质干细胞移植后患者的糖化血红蛋白（HbA1c）水平显著下降，在治疗后9周下降到最低点，在20、32和48周时略有上升，但仍然低于基线值。

（三）脐带间充质干细胞组中胰高血糖素刺激的C肽水平的倍数变化在9周时增加，虽然最终治疗组的C肽水平在试验期间没有显著变化，但是安慰组的C肽水平在试验期间一直在持续下降。

（四）葡萄糖钳夹检测结果也表明，脐带间充质干细胞移植有效降低了2型糖尿病患者的胰岛素抵抗。

综上所述，该临床研究初步证实：通过静脉输注脐带间充质干细胞是一种安全有效的方法，可以减少外源性胰岛素需求，缓解2型糖尿病患者的胰岛素抵抗。

课题组专家也一致认为：脐带间充质干细胞移植是2型糖尿病患者的潜在治疗选择；干细胞技术作为一种全新的颠覆性医疗技术，或为糖尿病的治愈带来希望。