免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）正式发布

发布时间：2021-02-21 08:53:44   点击：

2021年2月10日， 国家药品监督管理局药品审评中心发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》，为指导我国免疫细胞治疗产品研发，提供可参考的技术标准。

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国家药监局药审中心关于发布

《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》的通告

（2021年第14号）

为指导我国免疫细胞治疗产品研发，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布。

特此通告。

国家药品监督管理局药品审评中心

2021年2月9日