2020我国干细胞技术的临床转化取得了丰硕成果

发布时间：2020-10-29 15:25:35   点击：

美国生物学家乔治戴利曾说:如果20世纪是药物治疗时代，那么21世纪就是细胞治疗的时代。

当代医学已逐渐从分子诊疗迈入细胞诊疗，干细胞技术自诞生以来，便成为医疗界的关注焦点，干细胞强大的组织修复能力与免疫调节能力能解决诸多的疑难杂症，颠覆了传统的临床治疗理念，开创了一种创新型的医学治疗模式，具有广阔的应用的前景。

干细胞技术在全球掀起了一股研究热潮！在国家正确的指导下，我国干细胞技术近年来发展迅猛，取得了丰硕的成果，为进一步推进干细胞的临床转化奠定了扎实的基础。

2020年特殊之年，我国干细胞技术取得重要的意义，在突发公共卫生事件中展示了强大的修复能力。截至2020年3月底，国内已批准成立干细胞临床研究备案机构123家，通过审批备案的干细胞临床研究已达66项。

1.完善干细胞技术临床转化的规范性和合法性

近期，国家卫生健康委员会在政协十三届全国委员会第二次会议第3324号（医疗体育类367号）提案答复的函提及，目前国家已制定了《干细胞临床研究管理办法（试行）》、《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则（试行）》和《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》等干细胞临床转化文件，进一步修改完善干细胞等法规和规章，并做好相关管理能力储备，促进细胞治疗临床研究和转化应用，推动产业发展，造福人民群众健康。

2.将干细胞转化研究作为重点项目国拨科研基金

我国自2016年启动“干细胞及转化研究”重点专项，国拨26.4亿资助了136个干细胞研究项目，其中2020年国家发放2.4亿支持15项项目，项目涉及干细胞基础研究、干细胞动物试验与临床研究，研究的疾病包括2型糖尿病、银屑病及银屑病型关节炎、视神经脊髓炎谱系疾病、神经性致盲眼病和自身免疫性疾病等。

3.从战略政策部署支持地方开展干细胞研究工作

2018年起，我国陆续出台政策法规支持各地方（按照国家要求）有序开展干细胞研究工作，2020年9月《国务院关于印发北京、湖南、安徽自由贸易试验区总体方案及浙江自由贸易试验区扩展区域方案的通知》，明确鼓励干细胞研究工作。

其中，中国（北京）自由贸易试验区总体方案中提出，为发展创新发展全球领先的医疗健康产业，允许开展跨境远程医疗等临床医学研究，区内医疗机构可根据自身技术能力，按照有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目。探索开展去中心化临床试验（DCT）试点。支持设立医疗器械创新北京服务站和人类遗传资源服务站，加快医药产业转化速度。

另外，在《中国（安徽）自由贸易试验区总体方案》中，支持安徽建设科技创新策源地，支持开展免疫细胞、干细胞等临床前沿医疗技术研究项目。推动国家重大科研基础设施和大型科研仪器向相关产业创业者开放。

从整体上看，干细胞技术临床转化得到国家认可并有序的开展进行，秉承医学严谨的态度与正确的科学观，干细胞技术需要时间来检验它的价值，造福更多人民大众！