鱼目混杂！我们如何正确地选择干细胞存储服务机构？
发布时间：2020-04-22 08:41:55 点击：
如何正确选择
干细胞储存机构
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干细胞是最具前景的新兴生命科学领域之一。随着科学研究结果的不断输出和医学界对干细胞治疗疾病潜力的认可，越来越多的家庭选择存储新生儿脐带/胎盘干细胞，以备不时之需。
当前，市面上有许多干细胞存储机构提供类似的服务，并且都从各个角度进行让人“不明觉厉”的宣传。大部分机构名称打着我们库宣传的擦边球，蹭着热度，投机取巧，在这里，请大家认准“河南省人类遗传资源中心（干细胞库）”，是河南省内正规合法的干细胞资源库，其他机构权威性需要大家擦亮眼睛，仔细辨别。那么，究竟该如何正确选择干细胞存储机构呢？
是否由政府部门批准建设？文件是否真实有效
政府批准建设 的干细胞储存机构，对其硬件设施、技术实力和质量管理体系均有严苛的准入门槛，且这类储存机构有政府的信用作“背书”，接受政府相关部门监管，值得客户信赖，当然是储存干细胞的首选条件。
编辑
细胞库是否通过行业资质认证
去年，中国医药生物技术协会发布了《细胞库质量管理规范》，对细胞入库、冷冻、深低温保藏到出库的完整过程做出了相应要求。这就意味着，未来用户存储干细胞时，应当充分考虑存储机构在各个环节的专业能力。
储户要充分考虑储存机构是否取得干细胞行业标准，涵盖采集、处理、储存、发放及治疗的全方位全球最高标准认证。
干细胞是否储存在本地
特别注意，很多号称可以提供干细胞储存服务的机构，实际上仅仅是某些外省储存机构在河南省内的代理商。代理商只负责销售，他们采集的脐带、胎盘等组织都要运送到外省储存机构进行检测、制备及冻存。科学研究表明，在放入深低温环境冻存前，干细胞的活性会因时间长短、运输环境变化等因素受到不同程度的影响。跨省储存无疑增加了运输时间，运输途中环境变化也会在一定程度上影响干细胞的活性。并且卫生部关于印发《采供血机构设置规划指导原则》明确指出，脐带血造血干细胞库不得在批准设置地以外设置分支机构或采血点。另外，未来需要提取使用干细胞时，地域较远也会带来种种不便。
需要注意的是，代理商与被代理的储存机构就代理权限、收费项目、收费标准等事项发生纠纷的事件时有发生，难保干细胞储户不会卷入其中，从而导致维权困难。所以选择省内有实体库且直接运营的干细胞储存机构为最佳。
是否具备完善的质量管理体系
有些储存机构告诉客户：签了协议就能储存。面对这种机构，你要当心自己储存的干细胞未来是否安全有效。存干细胞不是存钱，一些主客观无法预料和控制的因素：如分娩突然发作、产程不顺利、临时改变分娩方式等有可能造成干细胞采集不成功、被污染或干细胞数量低于规定标准等不符合储存条件的情形。
同时，还要对干细胞样本进行病毒检测、病原菌等检测，检测不合格的干细胞即使存了下来，未来也无法使用。所以选择干细胞储存机构时，是否拥有完善的质量管理体系是必须考虑的重要因素。
样本运输过程中是否能保证细胞活性
样本的运输条件：细胞样本对于温度的要求是十分严苛和敏感的。温度过高或过低都会影响干细胞的活性，甚至造成干细胞死亡。《细胞库质量管理规范》对细胞运输条件作了明确要求：向其他机构转移细胞前，应和接收机构根据细胞转移和接收后暂存的质量要求建立协议，并在协议规定的温度下进行转移；需要长时间冷冻转移的细胞应在转移容器上装备实时温度检测和记录装置；转移和运输中的交接环节应有记录。
是否与通过备案的干细胞临床研究机构开展合作？
国家卫健委及国家食药监总局联合颁布的《干细胞临床研究管理办法（试行）》明确规定，干细胞的临床研究只能在具有与所开展干细胞 临床研究相应的诊疗科目的三级甲等医院进行。 目前，已有123家三甲医院通过了国家卫健委及国家食药监总局备案，允许进行干细胞临床研究。所以， 选择干细胞储存机构时，还需要查看该机构是否与干细胞临床研究三甲医院开展合作。
是否拥有规模化生产的干细胞产业基地
耳听为虚，眼见为实，实地考察干细胞储存机构是直观感受其实力的必修课。在考察储存机构时，硬件设施和储存规模是两个必须考察的指标。毕竟小机构的储存规模小，硬件设施不够完善，也决定了它的抗风险能力差，一旦经营不善或市场环境出现变化时，“人去楼空”的概率颇大，选择时应当首先排除这类机构。
河南省人类遗传资源中心干细胞库政府主办，隶属于河南省卫生健康委直属单位河南省人口和计划生育科学技术研究院， 是由省计生科研院 “人类遗传资源河南中心”【豫人口计生院 [2012]9 号、豫人口 [2012]49 号】、华隆生物“河南省华隆人类干细胞资源库”【国科遗办审字（ 2016 ） 214 号】合并升级后建立，是河南省内正规合法的干细胞公益和自体储存、研发及信息交流公共服务平台。安全可靠，储存放心。
河南省人类遗传资源中心（干细胞库）提醒：家庭储存新生儿干细胞，同时附赠一份价值42万保险，提供双重保障，为未来医学提供一种新的可能。相信在不久的将来，随着科学技术和临床科研的不断突破，小小的干细胞将会给人类健康带来巨大的福祉。