关于干细胞的那些流言蜚语
发布时间：2023-09-08 09:19:05 点击：
俗话说，造谣一张嘴，辟谣跑断腿。很多不实的流言，都是以“我听说”为开头，配合没有事实依据，最好是耸人听闻的论点来博取大众的眼球。有关干细胞的流言也不少。“我听说存了干细胞自己不能用！”、“我听说干细胞只能给孩子用，成人用量不够！”、“我听说用上干细胞的机会太小，只适合捐献”、“我听说……”，这些”听说“让不少想保存干细胞的准父母纠结不已。
那这些流言到底是真是假呢？今天就来跟随小编了解下这些关于干细胞的真真假假~
流言一：
自存干细胞以后用到概率低，根本没必要储存？
真相：以机会概率判断自存干细胞的价值，没有任何意义。不管是购买重大疾病保险还是自存干细胞，都是一种为小概率发生但能造成重大损失的事件提供保障的行为，这种保障需要每个家庭根据自身的经济情况和观念意识来决定。
同时，我们需要看到的另一个概率是，当疾病发生时，查找非血缘关系的造血干细胞进行移植治疗时，HLA(人类白细胞抗原)配型成功的几率为几千分之一到几十万分之一。因此，自存干细胞不论是出于对孩子未来的保护，还是对于特殊情况下减轻家庭经济压力的考虑，都是非常有必要的。
流言二：
储存干细胞的公司就是为了赚钱，收了钱后干细胞都扔进了垃圾桶。
真相：干细胞行业是精准医学范畴里特殊行业，必须取得有国家政府部门批准的资质。储存干细胞，一定要检查服务提供单位是否获得国家批准和资质文件，且在国家法律法规范围内开展相关储存项目，储户才能得到技术、质量及安全的保障。同时，我库会对每一份细胞出具有法律效应的检测报告书，储户也可在官网上随时查询到自己细胞的储存情况。
流言三：
存储的量不够用于成人或大体重患者
真相：这个说法是不准确的。干细胞能用于多大体重的患者，主要取决于干细胞细胞数的多少，在临床上，医生会根据移植是异基因移植(也就是给别人使用)还是自体移植及患者的体重来决定使用的细胞数，目前临床上异基因移植时，因为靠考虑到排斥与清除因素，所以需要的细胞数较多；因为自体干细胞移植不存在免疫排斥的问题，可有效保证移植细胞存活率，所以自体干细胞对细胞数量的要求和异体是不一样的。2021年福建协和医院的李乃农教授使用配型合适的异体脐带血造血干细胞治疗一名体重达100公斤的患者，移植过程顺利，恢复良好。中国科学技术大学附属第一医院血液科学术主任孙自敏教授表示，“脐带血量的确比较少，但它里面都是种子细胞，也就是干细胞。从理论上来说，一个干细胞就能重建造血功能，只是它重建的速度要慢一点。只要我们控制好并发症，一样能获得移植的成功。”
流言四：
采集脐带血对产妇和孩子有伤害
真相：脐带血采集是在新生儿娩出过程中，胎盘、脐带和胎儿完全分离后进行的，无痛、无副作用，对母亲和新生儿没有任何不良影响，完全是废弃物再利用、变废为宝，操作简便易行，在大多数妇产医院皆可完成。
流言五：
存的干细胞冻那么长时间，等需要的时候已经不能用了
真相：干细胞的储存条件是-196℃的液氮中，细胞在此条件下处于长期休眠状态，因此可以长期保存，科学实践证明，造血干细胞不仅能够长时间保存，而且活性完全符合移植治疗的标准。2023年一份冻存了19年的自体脐带血造血干细胞，在北京陆道培医院完成了回输，一个月后，患者身体各项指标均恢复良好，目前已回归正常生活。这是迄今为止国内自体脐带血存储应用时间最长的案例，创造了国内脐带血自存自用的新记录。也证明了，在规范标准存储条件下，脐带血干细胞存储19年后仍然具有非常好的活性和疗效。
流言六：
国家不允许临床使用干细胞，存了也不能用
真相：让我们先来看几条信息吧。①七年级生物学课本里第55页《干细胞和造血干细胞的研究》，资料分析中有一实例，使用妹妹胎盘中提取造血干细胞联合脐带造血干细胞移植治疗姐姐再生障碍性贫血。②国家出台的《造血干细胞移植技术管理规范》中明确规定治疗疾病的种类。③《河南省最新医疗服务价格管理手册》中明确规定干细胞移植手术、采集相关收费项目及标准。④媒体报道也有很多为了救老大生二胎、用宝宝的脐带血造血干细胞、脐带间充质干细胞救家人的案例。2018年，国家药品监督管理局药品审评中心开始重新受理干细胞新药临床试验（IND）注册申请，伴随着临床试验默许制的落地，干细胞新药研发速度明显加快，干细胞IND数量稳步增长。截至2023年6月30日，在国家药品监督管理局药品审评中心查询到的通过临床试验默示许可的干细胞药品共65种，与干细胞临床研究备案项目一样，适应症覆盖多系统疾病。其中位于前三位的适应症分别为膝骨关节炎（9项）、移植物抗宿主病（7项）和急性呼吸窘迫综合征（7项）；干细胞组织来源也呈多样性，同样以脐带来源占比最大，共39项，占比60%。目前世界范围内陆续有干细胞药物获批上市，著名财经杂志《福布斯》曾把中国评为最适合干细胞疗法的国家第一名，我国国内干细胞临床试验发展势头也很强劲，同时国家和地方政策频出，指导行业有序、高质发展，相信随着干细胞技术在疾病领域的不断突破，其成果将惠及更多人群。
流言七：
只有七家脐血库才是正规的，其它细胞库都不能储存
真相：脐血库全称叫“脐带血造血干细胞库”，中国对脐带血造血干细胞行业实施严格监管和市场准入制度，从2002年至今，国家卫计委在全国共批准设立了 7 家脐带血库，分别是北京市、天津市、上海市、浙江省、山东省、广东省、四川省脐带血造血干细胞库。根据2015年2月国家卫生计生委《关于延长脐带血造血干细胞库规划设置时间的通知》规定“一省一库”，不能异地采集脐带血。例如，山东脐血库只能接受山东省内的孕妇委托储存脐带血造血干细胞。另外，脐血库只有储存脐带血造血干细胞的相关技术、设备和能力，无法采集和储存脐带间充质干细胞和胎盘多能干细胞。
而干细胞库是综合性细胞库，包括但不仅限于脐带血造血干细胞、脐带间充质干细胞、胎盘多能干细胞、脂肪间充质干细胞、人体免疫细胞等。河南省人类干细胞资源库是河南省内唯一由国家科技部批准建设的综合性细胞库。其主要职能是干细胞和其他细胞资源制备与存储，细胞应用研究，细胞类产品研究开发等，融合多项国家组织工程项目于一身。
储存新生儿脐血、脐带、羊膜和胎盘中的干细胞不是目的，储存的干细胞最终能满足新生儿或者家庭其他成员的临床应用需求才是目的。很多临床应用失败的案例，都是因为某些库的储存环境和操作流程没有达到要求，致使干细胞的活性受损。比如实验室空气中存在的尘埃数量超标，技术人员没有严格按照操作规范培养细胞等等。因此，一个由国家部委牵头、以GMP标准建立且通过国家相关部委验收，并且具备很强制备能力的细胞库，无疑是安全系数更高的选择。
流言八：
只有国家卫计委批准的脐血库才能开展业务
真相：国家卫计委在全国批准设立的7家脐带血库，在批复区域和业务范围内可以开展业务。2020年之前除已批准的7家脐血库外，不再新增。
1998年国家科技部与原卫生部联合成立中国人类遗传资源管理办公室。
2013年，原国家卫生计生委科教司致函遗传办，正式退出遗传办，中国人类遗传资源监管格局转变为科技部单独监管。虽然卫计委退出遗传办，但在人类遗传资源审批中，仍扮演重要角色。在遗传办审批时，仍需跨部门参考卫生部门的意见。
2023年3月7日，国务院机构改革，中国生物技术发展中心划入国家卫健委，该中心下设的中国人类遗传资源管理办公室一并划入国家卫健委。
从国家部委的机构改革调整可以看出，2013到2023年间中国人类遗传资源管理办公室由科技部单独监督，在该时间段内的干细胞资源库审批、监管职能由科技部承担。
河南省作为我国人口大省，省委省政府对生物经济发展十分重视，国家科技部依据《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》相关审批规定，审批通过并两次发文（国科遗办【2016】214号文件、国科遗办审字【2022】BC0059号）批准河南省华隆生物技术有限公司河南省人类干细胞资源库开展干细胞、免疫细胞的保藏工作。